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首页 临床进展 基于机器学习在构建老年全麻手术患者肌松药用量高危因素评估模型与应用的探索

【ChiCTR2400087246】基于机器学习在构建老年全麻手术患者肌松药用量高危因素评估模型与应用的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于机器学习在构建老年全麻手术患者肌松药用量高危因素评估模型与应用的探索

试验专业题目

基于机器学习在构建老年全麻手术患者肌松药用量高危因素评估模型与应用的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于围术期病例数据，阐析老年全麻手术患者术后肌松残余（PRNB）的发生率及相关风险因素。 （2）基于机器学习算法，建立可预测的老年全麻手术患者肌松药物用量的高危因素评估模型，并进行临床应用探索，为精准识别高危因素患者，实现老年患者快通道的精细麻醉，从而促进老年专科麻醉的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成随机数字表，将符合纳入标准的患者随机分配到三组之一：R1组（罗库溴铵0.3 mg/kg）、R2组（罗库溴铵0.45 mg/kg）和R3组（罗库溴铵0.6 mg/kg）。

盲法

使用计算机生成的随机数字表将患者分配到R1组、R2组和R3组，由不参与研究的独立研究人员将分组信息转移到密封的不透明信封中，并按顺序编号。在手术当天，一名不参与患者护理且不了解研究细节的指定工作人员打开信封确定患者分组，并仅将分组信息传达给麻醉团队，确保手术和术后护理团队不知情。麻醉团队根据分组准备药物，放入相同注射器中以保持盲法，并标注患者的研究编号。给药、监测和术后护理均由对分组情况不知情的工作人员完成，数据收集和结果评估也由盲法研究人员进行。此方法确保了研究过程的盲法实施，最大限度地减少了偏差，提高了研究结果的可靠性。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

203

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60岁； （2）择期行全身麻醉的患者； （3）美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologist，ASA)分级I-III级； （4）性别不限； （5）非急诊手术； （6）获取患者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

术前肝功能、肾功能异常、神经肌肉功能异常、心功能不全、心率心律失常及冠心病；术中使用血管活性药物；存在认知功能障碍及精神病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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