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首页 临床进展 昂丹司琼预防脊麻剖宫产术中低血压的最佳剂量以及对产妇和胎儿影响的研究

【ChiCTR-TRC-13003280】昂丹司琼预防脊麻剖宫产术中低血压的最佳剂量以及对产妇和胎儿影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003280

试验状态

结束

药物名称

昂丹司琼

药物类型

化药

规范名称

昂丹司琼

首次公示信息日的期

2013-06-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

剖宫产术中低血压

试验通俗题目

昂丹司琼预防脊麻剖宫产术中低血压的最佳剂量以及对产妇和胎儿影响的研究

试验专业题目

昂丹司琼预防脊麻剖宫产术中低血压的最佳剂量以及对产妇和胎儿影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们拟比较不同剂量昂丹司琼预防低血压的效果和对产妇血流动力学、恶心呕吐、低血压及心动过缓等麻醉不良反应发生率和胎儿Apgar评分和脐动脉、脐静脉血气分析的影响，来寻求使产妇血流动力学最稳定、麻醉不良反应最少、对胎儿影响最小的昂丹司琼剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫生局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-03-07

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

产妇年龄18-35岁、孕37-42周、美国麻醉师协会(ASA)I～Ⅱ级。所有产妇产前检查及术前肝肾功能均在正常范围，既往无心肺疾患病史，其胎儿筛查均无异常。；

排除标准

高血压[收缩压(SBP)>140 mm Hg或舒张压(DBP)>90 mm Hg，l mm Hg=0.133 kPa]，心脑血管疾病，已知胎儿发育异常，椎管内麻醉禁忌证或糖尿病等内分泌疾患，最近服用过5-HT再摄取抑制剂或治疗偏头痛药物的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214002

联系人通讯地址
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