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CTR20242088
进行中(尚未招募)
盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉
化药
盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉
2024-06-17
企业选择不公示
成人恶性脑胶质瘤(WHO Ⅲ和Ⅳ级)手术期间恶变组织的可视化
口服盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末对恶性脑胶质瘤进行光动力诊断的III期临床试验
口服盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末对恶性脑胶质瘤进行光动力诊断的III期临床试验
225300
评价恶性高级别(WHO 3~4 级)脑胶质瘤患者单次口服盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末(5-ALA)用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署知情同意书(ICF);
登录查看1.MRI确定脑部肿瘤位于重要功能区如基底节区、丘脑、小脑、脑干等部位区域,手术会对患者生命活动造成严重的影响;
2.既往使用卟啉及其类似物有过敏反应,或既往对与5-ALA或其结构相似的药物成分过敏;卟啉病患者;对光过敏;光敏性皮肤病病史或患者;
3.过去5年内曾患有其他恶性肿瘤(不包括已经根治性治疗过的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤);
登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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