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【ChiCTR2000032060】中国人群中间歇禁食的减重效果和接受程度

基本信息
登记号

ChiCTR2000032060

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-04-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全人群,包括体重正常人群和超重/肥胖人群

试验通俗题目

中国人群中间歇禁食的减重效果和接受程度

试验专业题目

中国人群中间歇禁食的减重效果和接受程度:多中心、随机、平行、对照、探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索轻断食在中国人群中的接受程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机,以肥胖及性别进行分层。由第三方借助统计软件SAS8.2 PROC PLAN过程语句,给定种子数,产生60例受试者所接受处理的随机编码表。

盲法

不适合,本研究为开放标签研究,但研究仅对实验室人员(如存在)及统计师设盲。

试验项目经费来源

中国博士后科学基金特别资助(No. 2019T120986)

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

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入选标准

18-60岁,男女不限,体重指数:18-40kg/m^2,在研究开始前体重稳定3个月(即体重减轻或增加5公斤),愿意参加本研究并签署书面知情同意者。;

排除标准

未控制的糖尿病、高血压、心血管疾病、癌症、甲状腺疾病、癫痫、偏头痛、严重的肾、肝或胃肠道疾病、暴饮暴食症、抑郁症、曾有减肥手术史,或者正在服用已知会影响食欲或能量代谢的药物,以及服用任何已知会影响脂质或葡萄糖代谢的药物。目前怀孕、计划怀孕或哺乳的妇女也被排除在外。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

襄樊市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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