CTR20221352
进行中（招募中）
CPU-118片
化药
CPU-118片
2022-06-15
企业选择不公示
/
晚期恶性实体瘤
千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的临床研究
一项旨在评估千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的多中心、开放、随机的临床研究
210044
主要目的： 1） 评价千层纸素片治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，确定千层纸素片在晚期恶性实体瘤患者中后续临床试验的推荐剂量； 2） 初步评价千层纸素片在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的抗肿瘤活性。 次要目的： 1） 评价千层纸素片在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 2） 初步评价千层纸素片在除HCC以外的其他晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-24
/
否
1.年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限；
登录查看1.首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项： ①亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； ②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； ③有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；
2.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
3.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
登录查看上海市东方医院
200135
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