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首页 临床进展 海泽麦布 ( HS-25 ) 片食物影响试验

【CTR20182319】海泽麦布 ( HS-25 ) 片食物影响试验

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基本信息
登记号

CTR20182319

试验状态

已完成

药物名称

海博麦布片

药物类型

化药

规范名称

海博麦布片

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）；高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可与本品联合应用。

试验通俗题目

海泽麦布 ( HS-25 ) 片食物影响试验

试验专业题目

食物对中国健康受试者口服海泽麦布片( HS-25 )生物利用度的影响试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价食物对中国人体口服海泽麦布片( HS-25 )生物利用度的影响 次要目的：评估食物对中国人体口服海泽麦布片( HS-25 )药代动力学的影响

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-08-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够签署知情同意书，并且遵从研究过程；

排除标准

1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统， 内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂代 谢紊乱或者药物过敏）；

2.已知或怀疑恶性肿瘤；

3.血液学筛选 HIV 阳性， HBsAg 阳性或丙肝抗体阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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