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【ChiCTR2400094276】经颅超声刺激对脑卒中患者运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅超声刺激对脑卒中患者运动功能的影响

试验专业题目

经颅超声刺激对脑卒中患者运动功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察TUS作用于患侧颞窗部位对脑卒中患者运动功能的改善效果;探索疗效最佳的刺激方案,为后续TUS治疗应用于临床提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入的研究对象按照区组随机分配的方法进行随机分组,保证两组研究对象数量相等,同时避免分组受时间趋势的影响。此外,采用不透光的、密封的、按顺序编码并有专人保管的信封来实现随机隐藏,采用随机数字表法将分组结果装入信封。

盲法

单盲

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-29

试验终止时间

2026-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《中国脑血管疾病分类2015》诊断标准,并经CT或MRI证实; (2)首次发病,1月≤卒中持续时间≤6月; (3)年龄18岁以上; (4)患侧肢体Brunnstrom分期为Ⅰ~Ⅴ期; (5)患者本人或家属签署相关知情同意书。;

排除标准

(1)其他神经疾病引起的运动功能障碍,如帕金森病、阿尔兹海默症、运动神经元疾病、颅脑外伤、小脑或脑干卒中患者; (2)存在严重言语及认知功能障碍; (3)生命体征不平稳或处于疾病急性期者; (4)妊娠者、安置有心脏起搏器者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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