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首页 临床进展 黄连温胆汤联合经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床疗效观察

【ChiCTR2400085804】黄连温胆汤联合经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085804

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

黄连温胆汤联合经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床疗效观察

试验专业题目

黄连温胆汤联合经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

265600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

选取就诊于烟台市蓬莱中医医院的缺血性脑卒中后抑郁的患者160例，采用析因设计，随机分为对照组、黄连温胆汤组、经颅磁刺激组、黄连温胆汤+经颅磁刺激联合治疗组，每组各40例患者。通过观察各组治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）、日常生活活动能力量表（ADL）、中医证候评分等变化评价不同治疗方案的临床疗效，以期寻找最佳治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者通过随机数字表产生随机号

盲法

开放

试验项目经费来源

山东省烟台市蓬莱中医医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合卒中后抑郁的中西医诊断标准； ②缺血性脑卒中发病7d~1Y； ③年龄40-80岁； ④轻中度抑郁患者，8分＜HAMD-17项＜24分； ⑤患者及其家属知情并签署知情同意书； ⑥依从性较好且无治疗禁忌证者。；

排除标准

①不配合医师治疗，依从性较差，不接受中药治疗或经颅磁刺激治疗，未签署知情同意书者； ②年龄＜40岁或＞80岁； ③原发性抑郁或近2月内应用抗抑郁药物治疗者或家族成员中存在既往精神病史者； ④严重的脑卒中（NIHSS＞16分）或脑卒中后病情持续恶化者； ⑤QT-C延长或合并有心、肝、肾和肺等器官的严重器质性病变者、出血倾向者、免疫缺陷者、恶性肿瘤、血液疾病者； ⑥感知功能障碍如失语、失用或意识不清等不能完成量表评估者； ⑦对本试验药物过敏者。 ⑧妊娠或哺乳期妇女。 ⑨头颅内有金属异物或携带心脏起搏器、有人工耳蜗植入； ⑩癫痫发作或有癫痫家族史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台市蓬莱中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

265600

联系人通讯地址
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