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【ChiCTR2200055284】不同剂量阿芬太尼对老年患者呼吸系统功能影响的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055284

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2022-01-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼对老年患者呼吸系统功能影响的观察研究

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼对老年患者呼吸系统功能影响的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察不同剂量阿芬太尼对老年患者呼吸功能影响具体情况及特点，探索阿片类药物相关呼吸抑制的易感因素； 2.探讨超声、无创潮气量监测仪、胸阻抗断层成像EIT等监测仪器用于围术期老年患者呼吸功能监测的意义，指导阿芬太尼的临床应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字法分组

盲法

受试者不知道用药分组，数据由专门的研究人员进行收集，另外数据分析者不知道具体分组。

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-05

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.ASA分级II~III级；NYHA分级II~III级； 3.无麻醉药物过敏史; 4.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对阿片类等药物不耐受者； 2.先天性心脏病、急性冠脉综合征、严重室性心律失常、房颤、严重瓣膜返流、NYHA分级IV级的严重心脏疾病的患者； 3.严重的慢性阻塞性肺疾病病史（COPD严重程度分级 III 级或 IV 级）、有严重或未控制的支气管哮喘、肺部感染、支气管扩张患者； 4.确定或怀疑有滥用或应用其他麻醉性镇静镇痛药者及长期酗酒患者； 5.病态肥胖（体重指数>30 kg/m^2），最近7d内接受麻醉史，以及已知的研究药物过敏者； 6.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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