ChiCTR2400086595
尚未开始
注射用重组人促黄体激素 α
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注射用重组人促黄体激素 α
2024-07-06
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卵巢低反应
评估添加重组人促黄体激素在非预期低反应患者中的获益：一项前瞻性自身对照研究
评估添加重组人促黄体激素在非预期低反应患者中的获益：一项前瞻性自身对照研究
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主要研究目的： 本研究的主要目的是探索在前一个周期中单用r-hFSH出现非预期的低反应的患者中，从COS D1开始，以r-hFSH: r-hLH 2:1的比例添加r-hLH，在获卵数方面的获益。 次要研究目的： 在非预期低反应人群中比较r-hFSH和r-hLH联合治疗与前一周期r-hFSH单药治疗的以下临床结局，包括：MII卵母细胞数（仅ICSI亚组）、r-hFSH总剂量、受精率、第3天优质胚胎率、着床率、临床妊娠率和持续妊娠率。 评估在前一周期出现非预期低反应的人群中，r-hFSH:r-hLH 2:1联合治疗的安全性。 探索性研究目的： 探索在非预期低反应患者中，与第一个周期r-hFSH单药治疗相比，r-hFSH和r-hLH联合治疗是否会改善OSI和FOI。
单臂
上市后药物
无
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默克雪兰诺有限公司提供
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83
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2024-07-09
2026-11-30
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1. 年龄≤40岁 2. 卵巢储备功能正常：AMH≥1.1 ng/mL和/或AFC≥5 3. 第1个IVF/ICSI周期采用常规COS方案（GnRH激动剂长方案或GnRH拮抗剂方案） 4. 第1个周期单用r-hFSH，根据患者的AMH或AFC确定r-hFSH的起始剂量 5. 第1个周期获卵数≤3个；
登录查看1. 非常规COS方案（非GnRH激动剂长方案或GnRH拮抗剂方案） 2. 染色体异常或单基因疾病 3. PGT周期 4. 既往卵巢手术史 5. 反复植入失败的患者（3次或更多次胚胎移植） 6. 反复妊娠丢失患者（3次或以上）；
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全球上市
生产检验药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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