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【ChiCTR2400088352】血管活性药物联合Mini负荷实验预测容量反应性的准确性

基本信息
登记号

ChiCTR2400088352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

低血压

试验通俗题目

血管活性药物联合Mini负荷实验预测容量反应性的准确性

试验专业题目

血管活性药物联合Mini负荷实验预测容量反应性的准确性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究血管活性药物联合Mini负荷实验预测术中低血压患者容量反应性的准确性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员通过SAS软件包,按NE组、PE组或、空白组1:1:1的比例,用区组随机化方法产生随机编码

盲法

对患者和麻醉实施过程的麻醉医师设置双盲;由分组的人员提供干预药物,告知麻醉医生剂量及使用方法,不告知其药物名称。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄18~85岁、择期行胃肠手术的全麻患者,性别不限; (2)BMI 18~30 kg∕m2、 (3)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级、 (4)行有创压监测 (5)麻醉诱导期出现低血压;

排除标准

(1)服用ACEI或者ARB类抗高血压药物 (2)糖尿病 (3)合并先天性心脏病、瓣膜病,心律失常,(4)严重心血管系统疾病(如重度心力衰竭、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛)(5)严重呼吸系统疾病 (6)术中出现持续性高血压、低血压或休克状态 (7)严重肝肾功能障碍(8)患者明确拒绝;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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