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首页 临床进展 PLISSIT干预模型改善妇科恶性肿瘤生存者性生活质量及亲密关系的疗效研究

【ChiCTR2200062890】PLISSIT干预模型改善妇科恶性肿瘤生存者性生活质量及亲密关系的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

PLISSIT干预模型改善妇科恶性肿瘤生存者性生活质量及亲密关系的疗效研究

试验专业题目

PLISSIT干预模型改善妇科恶性肿瘤生存者性生活质量及亲密关系的疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

检验基于PLISSIT模型的夫妻心理干预对于改善妇科恶性肿瘤生存者的性生活质量及亲密关系的疗效和可行性，为该干预的有效性和可行性提供初步证据支持，为该干预更大样本随机对照研究提供样本量测算依据，促进该干预方法在我国肿瘤临床的推广应用，提升妇科恶性肿瘤生存者及其配偶的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用最小化随机方法，将患者所在的分中心、年龄（小于等于45岁/大于45岁）和性生活质量基线评分作为分层因素，由专门的研究人员负责将分层因素录入动态随机系统，产生随机序列，

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院临床研究专项基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.病理确诊的宫颈癌、子宫内膜癌或卵巢癌的患者； 3.手术或/和放化疗后进入康复期的患者； 4.婚姻状态为已婚或同居，关系建立时间不少于6个月； 5.KPS得分大于等于70分； 6.有能力并且自愿参与试验的干预、随访、访谈等研究安排。；

排除标准

1.患病前就与配偶没有性生活； 2.任何原因导致的交流障碍； 3.患者病历资料显示或其临床医生认为患者存在严重的认知损伤； 4.影响其填写问卷或接受心理干预； 5.配偶不愿意或由于各种原因无法配合参加心理干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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