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【ChiCTR2400094151】预康复对头颈部肿瘤放疗患者营养及预后的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

预康复对头颈部肿瘤放疗患者营养及预后的临床研究

试验专业题目

预康复对头颈部肿瘤放疗患者营养及预后的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨在放疗之前及之后立即进行的吞咽锻炼中加入3个月呼吸肌训练对改善接受放疗的头颈部肿瘤患者的吞咽功能的有效性。 2.验证预康复对改善接受放疗的患者的吞咽功能、营养及预后结局更显著。 3.探讨吞咽困难、营养与预后的相关性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本实验研究人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列

盲法

对患者实施评估的医务人员设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划 东部中心城市-社区-家庭数字健康家庭服务模式研究及示范基地建设 课题编号2020YFC2006604

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)均经影像学及病理检查首次确诊为头颈部肿瘤; 2)年龄在 18-80岁之间; 3)计划接受放疗,既往无放疗史; 4)无认知功能障碍,能够正确理解实验相关内容并正确填写问卷; 5)能够配合完成吞咽功能评估、6分钟步行实验、呼吸功能评估等 6) 同意参加本试验并签署知情同意书。;

排除标准

1) 入选1周内受试者的心电图、实验室检查、胸片等有显著异常者; 2)合并其他类型恶性肿瘤者; 3)存在呼吸肌训练禁忌证者 4) 心脏起搏器植入、不能配合进行人体成分测定的患者 5)存在严重认知障碍或精神疾患的患者 6)拒绝参加本临床试验的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221000

联系人通讯地址
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