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【ChiCTR2000039894】叩齿吞津对老年人口腔健康和认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

叩齿吞津对老年人口腔健康和认知功能障碍的影响

试验专业题目

口腔健康行为干预对社区轻度认知功能障碍的老年人认知功能和生活质量影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目依托于黄浦区外滩街道的老年认知障碍友好社区，通过调查社区老年人（≥65岁）口腔健康状况和轻度认知功能障碍（Mild Cognitive Impairment, MCI）患病情况及其影响因素，分析两者之间存在的相关性，并在认知障碍友好社区提供的全程服务基础上，通过两年的口腔健康行为干预，评估口腔健康教育和“口腔保健操”对MCI进程及老年人生活质量的影响，建立可协助预防或延缓老年人MCI进程的口腔健康干预规范，为政府制定促进老年人认知功能改善的相关政策提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

负责人采用计算机生成随机数，对街道下属16个居委随机分为干预组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会老龄化和妇儿健康研究专项，上海市口腔病防治院临床研究创新团队

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-23

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 具有基本自理能力。 ⑵ 能够熟练自主交谈。；

排除标准

⑴ 有心脑血管疾病（如脑卒中\脑溢血\心肌梗死\心衰等）并留下严重后遗症者； ⑵ 确诊患有帕金森综合征、痴呆等神经退行性疾病者； ⑶ 有过严重头部外伤史、肝性脑病、尿毒性脑病、感染性脑病、重金属中毒史等情况者； ⑷ 确诊患有焦虑症、抑郁症等精神障碍性疾病者； ⑸ 因极度虚弱、视力差等不能完成全程调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔病防治院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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