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【ChiCTR2300072998】气管导管套囊不同充气方式对小儿插管全麻术后咽喉痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072998

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

气管导管套囊不同充气方式对小儿插管全麻术后咽喉痛的影响

试验专业题目

气管导管套囊不同充气方式对小儿插管全麻术后咽喉痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨气管导管套囊充气方法的安全性,为临床选择合适的气管导管套囊充气方法、减少小儿插管全麻术后咽喉痛的发生提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用区组随机分组方法产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究者自发项目

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿加入研究并签署知情同意书; 2. 年龄6-14岁; 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为I级或Ⅱ级; 4. 手术体位为平卧位的患者且拟行非咽喉部手术; 5. 预期带管时间(从气管插管到拔管的时间)为1-2小时。;

排除标准

1. 近期(术前2周)有上呼吸道感染者; 2. 一次插管未成功或插管困难患者; 3. 先天性气道异常或可预知困难气道患者; 4. 合并咳嗽、咽喉部疼痛不适或哮喘患者; 5. 气腹手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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