洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2000038194】芦乙滨医师:请与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑在ICU患者中的镇静研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038194

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-09-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

重症患者镇静

试验通俗题目

芦乙滨医师:请与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑在ICU患者中的镇静研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在ICU患者中的镇静研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

464000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

苯磺酸瑞马唑仑是经组织脂酶代谢的全新苯二氮卓类药物,其作用于GABAa受体,开放氯离子通道促进氯离子内流,引起神经细胞膜超极化,对神经元产生抑制作用,引起机体活动减少,产生镇静、遗忘等作用。苯磺酸瑞马唑仑具有起效迅速、苏醒时间短、不依赖肝肾代谢、代谢产物无活性、持续输注几乎无蓄积、对呼吸和循环影响小、有特异性拮抗剂等优点,特别适合于ICU患者镇静。然而,目前苯磺酸瑞马唑仑在ICU患者中的应用尚缺乏询证医学证据。本研究旨在通过对苯磺酸瑞马唑仑和ICU常用镇静药物的疗效进行对比分析,进一步探索和明确其有效性和安全性、潜在优势、应用剂量以及联合用药等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法及随机数余数分组法

盲法

开放

试验项目经费来源

基金赞助

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁和≤75岁; 2)ICU所有需要镇静患者; 3)获取患者或家属知情同意。;

排除标准

1)妊娠或哺乳; 2)48小时内需全麻外科手术者; 3)严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭; 4)急慢性肾功能不全需要透析治疗患者; 5)严重颅脑损伤,脑肿瘤,颅内压增高,脑血管意外,昏迷,癫痫持续状态等; 6)有酒精或药物滥用史的患者; 7)无法获得知情同意或授权; 8)筛查前6个月内参加其他探索性临床试验; 9)已知或怀疑对瑞马唑仑、咪达唑仑、丙泊酚、右美托咪定及阿片类药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

信阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

464000

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

注射用苯磺酸瑞马唑仑相关临床试验