ChiCTR2000038194
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注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
2020-09-13
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重症患者镇静
芦乙滨医师：请与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑在ICU患者中的镇静研究
苯磺酸瑞马唑仑在ICU患者中的镇静研究
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苯磺酸瑞马唑仑是经组织脂酶代谢的全新苯二氮卓类药物，其作用于GABAa受体，开放氯离子通道促进氯离子内流，引起神经细胞膜超极化，对神经元产生抑制作用，引起机体活动减少，产生镇静、遗忘等作用。苯磺酸瑞马唑仑具有起效迅速、苏醒时间短、不依赖肝肾代谢、代谢产物无活性、持续输注几乎无蓄积、对呼吸和循环影响小、有特异性拮抗剂等优点，特别适合于ICU患者镇静。然而，目前苯磺酸瑞马唑仑在ICU患者中的应用尚缺乏询证医学证据。本研究旨在通过对苯磺酸瑞马唑仑和ICU常用镇静药物的疗效进行对比分析，进一步探索和明确其有效性和安全性、潜在优势、应用剂量以及联合用药等。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法及随机数余数分组法
开放
基金赞助
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200
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2020-10-01
2022-10-01
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1）年龄≥18岁和≤75岁； 2）ICU所有需要镇静患者； 3）获取患者或家属知情同意。；
登录查看1）妊娠或哺乳； 2）48小时内需全麻外科手术者； 3）严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； 4）急慢性肾功能不全需要透析治疗患者； 5）严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等； 6）有酒精或药物滥用史的患者； 7）无法获得知情同意或授权； 8）筛查前6个月内参加其他探索性临床试验； 9）已知或怀疑对瑞马唑仑、咪达唑仑、丙泊酚、右美托咪定及阿片类药物过敏。；
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全球上市
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