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【ChiCTR2100048141】口服补充果蔬粉对头颈部及食管肿瘤放疗患者机体免疫及放射性损伤影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部及食管肿瘤

试验通俗题目

口服补充果蔬粉对头颈部及食管肿瘤放疗患者机体免疫及放射性损伤影响的研究

试验专业题目

口服补充果蔬粉对头颈部及食管肿瘤放疗患者机体免疫及放射性损伤影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的:研究口服补充果蔬粉对头颈部及食管肿瘤放疗患者机体免疫及放射性损伤的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由科室其他不参与该项目人员,将入选患者按照入选顺序编号,由统计学专业人员提供随机数字表,从随机数字表中任意一个数据开始,沿同一方向顺序每个患者获取随机数据除以3(组数)求余数,按照余数分组,1为实验组A,2为实验组B,整除为对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行30-45次1个周期放疗; 2.经病理学初次诊断为头颈部、食管癌治疗的患者; 3.放疗期间营养风险筛查≥3分或者RTOG分级≥2级的受试者,干预至放疗结束; 4患者及亲属能理解研究的目的并自愿参加本研究。;

排除标准

1.患有慢性肾功能不全、肝硬化、肝炎等; 2.患者已有感染并发热; 3.患者对本次研究可能使用的肠内、果蔬粉营养成分不耐受或过敏者; 4.研究者认为的任何不适合研究的因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心营养科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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