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【ChiCTR2000031355】请与我们联系上传伦理批件 一种基于认知功能评估的病理步态识别新方法

基本信息
登记号

ChiCTR2000031355

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 一种基于认知功能评估的病理步态识别新方法

试验专业题目

一种基于认知功能评估的病理步态识别新方法

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)采集正常与认知功能障碍中老年人的步态信息,构建步态预测跌倒风险与认知障碍等级评定的算法模型。 (2)通过数据的积累与模型的修正,使步态模型成为更加可靠、准确和敏感的评估方法与指标。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第三医院

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康组:年龄≧18岁,性别不限,来源于社区的身体健康的志愿者。 PD(帕金森病)组:符合 2014 年中国帕金森病临床诊断标准。 1) 具有运动障碍的症状; 2) 通过头颅磁共振学检查排除多系统萎缩, 帕金森综合征等疾病。 MCI (轻度认知功能障碍)组:符合 2006 年中国防治认知功能障碍专家共识专家组制定的 MCI 诊断标准: 1) 主诉记忆障碍,且有家庭成员或其他相关的人证实; 2) 其他认知功能相对完好或轻度受损; 3) 日常生活能力不受影响; 4) 达不到痴呆诊断标准; 5) 症状被排除由其他疾病引起。 AD (阿尔茨海默病)组:符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第三版(CCMD-3)诊断标准: 1) 符合器质性精神障碍的诊断标准; 2) 全面性智能性损害; 3) 无突然的卒中样发作、疾病早期无局灶性神经系统损害体征; 4) 无临床或特殊检查提示智能损害是由其他躯体或脑的疾病所致。;

排除标准

1.可能有影响步态测试、认知功能评价的疾病(急性脑血管病、路易体痴呆、多发性硬化、免疫代谢感染、脑白质病变等)及重金属中毒、酒精依赖或精神活性物质滥用史; 2.不能配合完成研究内容者(精神分裂症、拒绝者等); 3.髋膝病变(外伤、炎症、疼痛等)导致行走不便者; 4.不愿意参加研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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