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【ChiCTR2400083445】多模态肿瘤消融系统治疗消化系统来源肺恶性肿瘤的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统来源肺恶性肿瘤

试验通俗题目

多模态肿瘤消融系统治疗消化系统来源肺恶性肿瘤的有效性和安全性研究

试验专业题目

多模态肿瘤消融系统治疗消化系统来源肺恶性肿瘤的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨多模态肿瘤消融治疗消化系统来源肺恶性肿瘤的安全性与有效性，旨在建立一种肺恶性肿瘤多模态消融治疗体系，并获取受试者消融治疗前、治疗中和治疗后的多维度生物医学信息。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2025-06-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限，预期生存期大于12个月； 2.通过临床诊断或活检诊断的消化系统来源肺恶性肿瘤； 3.肺内病灶单侧病灶数目≤3个，病灶大小≤3cm； 4.具有以下原因不适合手术：a.位于肺深处的小转移灶，与广泛切除相比，保留肺实质的消融治疗更加可取，b.既往接受过广泛肺切除，c.患者存在其他手术禁忌症；或患者拒绝手术治疗；

排除标准

1.拟消融病灶既往接受过局部或区域系统治疗（如放疗、放射性粒子植入、消融）； 2.严重心、肺、肝肾功能不全及凝血功能障碍； 3.伴发其他活动性恶性肿瘤； 4.未得到控制的合并疾病，包括但不限于：持续存在的活动性感染，或者可能影响受试者对研究依从性的精神疾病或社会状况； 5.妊娠期或哺乳期； 6.正在进行其他临床试验； 7.研究者认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其他因素；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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