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首页 临床进展 多重PCR与mNGS在脊柱感染病原微生物检测中的应用与比较研究

【ChiCTR2400090052】多重PCR与mNGS在脊柱感染病原微生物检测中的应用与比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱感染

试验通俗题目

多重PCR与mNGS在脊柱感染病原微生物检测中的应用与比较研究

试验专业题目

多重PCR与mNGS在脊柱感染病原微生物检测中的应用与比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟开展 MPCR 在脊柱感染病原微生物诊断中的应用及与mNGS的比较研究。首先使用meta分析分析的方法筛查脊柱感染常见的病原微生物，选出感染率最高的 6 种微生物作为 MPCR 的检测目标。设计和优化MPCR引物后收集临床样本检验MPCR检测的稳定性，并与mNGS测序作对比。本研究有望为SI的快速准确诊断提供技术支持，促进精准治疗和预防措施的制定，让脊柱感染患者在第一时间使用针对性抗生素，减少抗生素的滥用的同时改善SI患者的临床预后结果。 本研究旨在开发一种可同时检测6种脊柱感染致病微生物的MPCR，提高脊柱感染致病微生物的诊断率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

云南省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

我们将在安宁市第一人民医院疼痛科连续纳入40名疑似脊柱感染的患者进行临床检测验证。脊柱感染诊断流程符合2019年在 European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging 发表的文章《Joint EANM/ESNR and ESCMID-endorsed consensus document for the diagnosis of spine infection (spondylodiscitis) in adults》中的各项建议。；

排除标准

年龄＜18周岁；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明理工大学附属安宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650000

联系人通讯地址
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