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18980413049
CTR20220140
已完成
注射用MRG-002
治疗用生物制品
注射用MRG-002
2022-01-24
企业选择不公示
存在肝转移的HER2阳性乳腺癌
MRG002治疗存在肝转移的HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性研究
评价MRG002单药治疗存在肝转移的HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的开放、多中心、单臂II期临床试验
201203
评价MRG002单药治疗存在肝转移的HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性,同时评估MRG002治疗以上患者的药代动力学特征及免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 99 ;
国内: 102 ;
2022-03-23
2024-01-09
否
1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;
登录查看1.既往有其他原发性恶性肿瘤病史;
2.存在周围神经病变≥2级(依据CTCAE v5.0);
3.既往接受抗体偶联药物、抗肿瘤疫苗及药物、乳腺癌内分泌治疗、放疗、CYP3A4抑制剂或诱导剂、蒽环类药物等治疗;
登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心;中山大学孙逸仙纪念医院
100000;510300
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24