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首页 临床进展 不同浓度的纳布啡联合氢吗啡酮用于剖宫产患者术后PCIA的临床研究

【ChiCTR1800015014】不同浓度的纳布啡联合氢吗啡酮用于剖宫产患者术后PCIA的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015014

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+盐酸氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2018-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

不同浓度的纳布啡联合氢吗啡酮用于剖宫产患者术后PCIA的临床研究

试验专业题目

不同浓度的纳布啡联合氢吗啡酮用于剖宫产患者术后PCIA的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.比较不同浓度的镇痛方案的镇痛效果以及不良反应的发生率 2.寻求一种安全有效最低有效浓度的镇痛方案.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专门的统计学人员完成随机，采用SPSS19.0软件进行简单随机数的生成。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-28

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25-45岁,择期剖宫产手术下腹正中纵切口患者. 2.孕周≥37周. 3.ASA I-II级. 4.BMI在19-29 kg/m2范围. 5.gestational weeks ≥37 weeks. 5.手术时间小于2小时. 6.自愿要求术后镇痛者.；

排除标准

1.严重内科合并症包括子痫前期，妊娠合并糖尿病，妊娠合并心脏病的产妇； 2.手术前48小时服用过或近期正在服用阿片类药物,非甾体类消炎药者； 3.曾经手术后有皮肤瘙痒者及过敏任何研究药物； 4.术中改变麻醉方式者； 5.依从性差，不能配合手术者； 6.肠蠕动减弱及肠梗阻患者； 7.近4周内参加过其他药物的临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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