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【ChiCTR1900028305】刘登尧医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 碘125放射性粒子治疗肺恶性肿瘤动态剂量验证研究:基于病历记录的回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR1900028305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺恶性肿瘤

试验通俗题目

刘登尧医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 碘125放射性粒子治疗肺恶性肿瘤动态剂量验证研究:基于病历记录的回顾性分析

试验专业题目

碘125放射性粒子治疗肺恶性肿瘤动态剂量验证研究:基于病历记录的回顾性分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对接受碘125粒子植入的肺恶性肿瘤患者病历记录中的动态剂量学验证结果进行分析,研究靶区体积变化、粒子活度变化对剂量学参数的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

新疆医科大学第三临床医学院(附属肿瘤医院)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 18-85周岁; ② 肺内肿瘤经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤;或者原发病灶经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤,影像学考虑肺内转移; ③ 转移病灶任意方向直径≤7cm,最大直径≥1cm; ④ ECOG评分为0-3; ⑤ 预期生存期≥3个月; ⑥ 无法行手术治疗或患者放弃对病灶行手术切除治疗; ⑦ 获得患者及家属的同意并签署知情同意书。;

排除标准

① 既往有肺内靶病灶外照射治疗史或其他内照射治疗史; ② 肝肾功能不全:肝功能Child-Pugh分级 C级;肾小球滤过率≤29ml/min/1.73m2,血清肌酐>451umol/L,内生肌酐清除率≤19ml/min; ③ 凝血功能异常:凝血酶原时间>20s,活化部分凝血酶原时间>55s ,凝血酶凝固时间>21s,凝血酶原时间国际标准化比值>2.5; ④ 血红蛋白<9g/dL,白细胞计数<2.5×109/L,中性粒细胞数<1.5×109/L,血小板数<50×109/L。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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