ChiCTR2300071902
尚未开始
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2023-05-29
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慢性萎缩性胃炎
胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎阻断“炎癌转化”的多中心、前瞻性真实世界研究
胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎阻断“炎癌转化”的多中心、前瞻性真实世界研究
1）以组织学病理变化为核心指标评估胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的有效性； 2）评估胃复春胶囊对内镜下胃炎分级的改善情况； 3）观察胃复春胶囊对慢性萎缩性胃炎的症状改善情况； 4）评价真实医疗环境下胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的安全性和依从性； 5）探索性研究胃复春胶囊治疗的H.pylori 复发率、特殊人群用药安全性、联合用药规律、卫生经济学指标；
非随机对照试验
上市后药物
无
NA
自筹
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1000;2000
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2020-04-01
2026-03-31
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1）符合慢性萎缩性胃炎诊断标准； 2）患者年龄：18岁≤年龄≤75岁； 3）性别不限； 4）签署知情同意书，自愿参与试验。；
登录查看1）既往胃癌、高级别上皮内瘤变及其他相关癌症病史如食管癌、肝癌患者； 2）H.pylori阳性但拒绝标准治疗或经过标准治疗后4周仍未转阴的患者； 3）对试验药物已知成份过敏及过敏体质者（超过2个及以上的食物或药物过敏）； 4）妊娠及哺乳期妇女，近期准备妊娠者； 5）肾功能 Cr 检查异常有临床意义者，肝功能 ALT≥正常参考值上限 2 倍者； 6）有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液、神经系统等疾病者； 7）精神疾病患者； 8）研究者认为不适合参加本项研究的患者。；
登录查看上海中医药大学附属龙华医院
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