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首页 临床进展 智能杜仲药胶小夹板治疗桡骨远端骨折（伸直型）随机、平行对照临床研究

【ChiCTR2400085898】智能杜仲药胶小夹板治疗桡骨远端骨折（伸直型）随机、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

智能杜仲药胶小夹板治疗桡骨远端骨折（伸直型）随机、平行对照临床研究

试验专业题目

智能杜仲药胶小夹板治疗桡骨远端骨折（伸直型）随机、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用团队研发的杜仲药胶，研发符合患者腕部（骨折处）解剖特点并具有弹性固定、压力监测、可塑性、透气性的智能杜仲药胶夹板。通过前瞻性随机对照试验评价智能杜仲药胶夹板治疗桡骨远端骨折（伸直型）的有效性和安全性，为突破传统小夹板的限制，拓展中药杜仲的医用价值，实现临床大规模普及应用提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机抽样方法实现随机化，应用SPSS 26.0软件生成随机数字表。生成的随机数被密封在顺序编号的不透明信封中，每个参与者的筛选序列号印在信封外面，分配的组名印在信封里面。研究人员打开与参与者筛查序列号对应的信封，并相应地将参与者分配到试验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京中医药大学第三附属医院“中医骨伤治疗与运动康复智能化”教育部工程研究中心培育项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合桡骨远端骨折（伸直型）诊断标准、分型标准； ②年龄在18岁以上，性别不限； ③新鲜闭合性骨折，未经其他方法治疗者；；

排除标准

①合并神经、血管损伤或腕部既往有病变者； ②陈旧性、开放性或病理性骨折； ③伴有严重心脑血管疾病或脏器衰竭不能耐受刺激者或精神病患者； ④孕期女性及哺乳期妇女； ⑤正在接受其它相关治疗，可能影响本研究效应指标观测者； ⑥资料不全影响判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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