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【ChiCTR2000035643】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件; 基于大尺度多模态单双相抑郁的精准诊断与治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2000035643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

抑郁症

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件; 基于大尺度多模态单双相抑郁的精准诊断与治疗

试验专业题目

基于大尺度多模态单双相抑郁的精准诊断与治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.在多水平探索单相抑郁(UD)与双相抑郁(BD)发作的临床和生物学差异,探索UD以及BD的病理生理机制,利用机器学习建立UD和BD抑郁发作的鉴别诊断体系; 2.利用UD与BD抑郁发作的诊断模型对首次抑郁发作患者进行分类预测,依据预测结果,对双相抑郁风险高的患者提前使用心境稳定剂联合抗抑郁药物干预,进行精准干预。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对符合入排标准的抑郁症患者由计算机产生的随机序号分为:常规治疗组和基于分类模型提前干预组,并记录在案,其中常规治疗组300例,提前干预组700例。提前干预组依据试验第一阶段建立的一个基于认知功能、基因型以及影像学特征的分类模型分为单相抑郁组和双相抑郁组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

400;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合DSM-5重度抑郁症诊断标准; 2)年龄为18-50岁; 3)具有足够的视听水平完成各项检查; 4)汉族,右利手; 5)同意参加试验并签署知情同意书。;

排除标准

1)复发或服用过抗抑郁药物的重度抑郁障碍患者; 2)有磁共振检查禁忌症患者; 3)目前患有或曾患过重大躯体疾病或有过颅脑疾病的患者; 4)近六个月内接受过物理治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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