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【ChiCTR2100053213】丹红注射液干预心肌梗死PCI围手术期疗效及安全性评价——回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053213

试验状态

正在进行

药物名称

丹红注射液

药物类型

中药

规范名称

丹红注射液

首次公示信息日的期

2021-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死

试验通俗题目

丹红注射液干预心肌梗死PCI围手术期疗效及安全性评价——回顾性队列研究

试验专业题目

丹红注射液干预心肌梗死PCI围手术期疗效及安全性评价——回顾性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估丹红注射液干预心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围手术期患者疗效及安全性; 2.精准丹红注射液干预心肌梗死PCI围手术期最佳干预时机; 3.筛选心肌梗死风险因子,建立心肌梗死不良预后风险模型。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发课题(编号:2017YFC1700402)

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MI诊断标准且行PCI术; 2.18≤年龄<75岁,男女不限。;

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女; 2.出血倾向者; 3.病历资料信息不全,如缺少转归结局、随访记录; 4.同时参与其它临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330004

联系人通讯地址
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