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【ChiCTR-IND-17012488】纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IND-17012488

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+昂丹司琼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+昂丹司琼

首次公示信息日的期

2017-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒颤

试验通俗题目

纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

试验专业题目

纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究纳布啡与昂丹司琼预防急诊剖宫产产妇脊麻后寒颤的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究成员采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-08

试验终止时间

2018-08-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA分级Ⅰ或Ⅱ级; (2) 年龄20~45岁; (3) 身高150~180cm; (4) 体重60~100kg; (5) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围; (6) 单胎足月妊娠; (7) 根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试。;

排除标准

(1) 椎管内麻醉禁忌; (2) BMI >35 kg m-2; (3) 妊娠期高血压; (4) 肾或肝功能损害,甲状腺疾病,神经肌肉疾病; (5) 血管舒张药物使用; (6) 体温>38 °C 或 <36.5 °C; (7) 已施行分娩镇痛; (8) 拒绝参加本研究。 (6) 椎管内麻醉禁忌; (7) 需输血治疗; (8) 产前检查结果提示宫内窘迫、先天畸形等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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