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【ChiCTR2400092649】基于AI的呼吸波频谱分析在肺功能检测和慢阻肺辅助诊断中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400092649

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

基于AI的呼吸波频谱分析在肺功能检测和慢阻肺辅助诊断中的应用

试验专业题目

基于AI的呼吸波频谱分析在肺功能检测和慢阻肺辅助诊断中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

应用基于柔性传感器的呼吸波谱仪,实时、动态地收集健康人群和慢阻肺患者在多模态下的呼吸波谱数据,通过频谱分析、AI学习,建立正常肺功能参数和慢阻肺的预测模型,评估基于呼吸波频谱分析的肺功能参数对传统肺功能检测的有效补充以及对慢阻肺辅助诊断、动态监测中的应用价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

财政拨款及自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-07-19

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

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入选标准

健康对照组纳入标准:无吸烟史,无其它危险因素暴露史,无咳嗽、咳痰、气短等呼吸道症状,无其它肺部疾患或重大手术外伤史。;

排除标准

排除标准:已知患有其它肺部疾病,如结核、支气管扩张、肺部肿瘤史等,有肺部的重大手术外伤史;认知功能障碍,无法配合完成问卷和智能口罩检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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