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【ChiCTR2400085044】远隔缺血预适应对非体外循环下冠状动脉旁路移植术患者术后胃肠功能及转归的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085044

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能不耐受,术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

远隔缺血预适应对非体外循环下冠状动脉旁路移植术患者术后胃肠功能及转归的影响

试验专业题目

远隔缺血预适应对非体外循环下冠状动脉旁路移植术患者术后胃肠功能及转归的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价远隔缺血预适应(RIPC)对非体外循环下冠状动脉旁路移植术(OPCAB)患者术后胃肠功能及相关指标的影响及降低重要脏器并发症、不良反应,改善转归的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

固定研究者(不参与临床管理与随访)根据简单随机数字表分组法将符合要求的106例患者分为1组和2组,各组53人

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

北京市属医院2023年度“培育计划”项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁,男女不限; 2. 拟行全身麻醉非体外循环下冠状动脉旁路移植术; 3. ASA II- IV级,NYHA分级II- III级; 4. 术前自愿同意参加本试验,签署知情同意者;;

排除标准

1.急诊手术; 2. LVEF<40%; 3.存在胃肠功能不耐受或障碍,既往行胃肠道手术; 4. 对于RIPC不耐受患者; 5. 合并严重肺、脑、肝、肾疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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