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【ChiCTR2400092533】术前及术后应用抗生素的比较,治疗胃食管静脉曲张出血的效果的前瞻性、多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092533

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃食管静脉曲张出血

试验通俗题目

术前及术后应用抗生素的比较,治疗胃食管静脉曲张出血的效果的前瞻性、多中心研究

试验专业题目

术前及术后应用抗生素的比较,治疗胃食管静脉曲张出血的效果的前瞻性、多中心研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对胃食管静脉曲张出血患者性别,年龄,抗生素应用时机,食管胃底静脉曲张分型,术后再出血发生率,术后感染等因素分析,对比胃食管静脉曲张出血术前及术后应用抗生素的效果,为医生提供更为精准的抗生素使用指导,降低感染风险,提高患者的生活质量,最终改善静脉曲张出血患者的整体预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用计算机随机方法进行分组(由各医院负责的医生扫描提供的二维码,点击“Random Number“按钮生成随机数,根据生成的随机数决定分组,单数纳入A组,双数纳入B组)

盲法

本研究为单盲,只盲受试者

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

150

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄在18~75岁之间; 2.胃食管静脉曲张出血患者; 3.需内镜下治疗患者; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.身体状态差,不能耐受内镜治疗者; 2.有严重心肺疾病、凝血功能障碍、严重贫血和其他器官肿瘤性疾病,影响内镜操作或术后随访者; 3.已有感染,影响治疗效果评估者; 4.对试验所使用抗生素过敏或耐药者; 5.不愿意参加本试验者; 6.内镜下治疗未成功者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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