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【ChiCTR2400079791】基于功能性近红外光谱技术的慢性颈痛患者皮层脑网络静息态功能连接的特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性颈痛

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术的慢性颈痛患者皮层脑网络静息态功能连接的特征研究

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术的慢性颈痛患者皮层脑网络静息态功能连接的特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)以慢性颈痛患者和健康人脑区为研究对象,采用近红外光谱仪检测慢性颈痛患者前额叶血红蛋白浓度的变化,分析疼痛程度与氧合血红蛋白(HbO)、脱氧血红蛋白(HbR)的相关性 (2)基于HbO、HbR在时间序列上的浓度,计算两组受试者的静息态功能连接强度,以进一步探讨疼痛的中枢发病机制,为今后的诊断和治疗具有重要的指导意义

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属华东医院

试验范围

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目标入组人数

34

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-01-12

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性颈痛组纳入标准 (1)年龄在20-80岁,均为右利手; (2)符合慢性颈痛诊断标准; (3)身体其他部位无明显慢性疼痛如慢性头痛、腰腿痛等; (4)教育程度:小学文化水平以上; (5)VAS≥3分,持续时间在三个月以上; (6)愿意配合研究,依从性好,并签署知情同意书。 2.健康受试者纳入标准 (1)年龄在20-80岁,均为右利手; (2)无慢性颈痛和其他部位疼痛病史; (3)教育程度:小学文化水平以上; (4)愿意配合研究,依从性好,并签署知情同意书。;

排除标准

1.慢性颈痛患者排除标准 (1)患者其他疾病引起颈肩痛,如外伤、肿瘤、肩周炎等; (2)中枢神经系统疾病; (3)酗酒、滥用违禁药物等病史; (4)合并有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等危及生命的疾病等。 2.健康受试者排除标准 (1)患者其他疾病引起疼痛等; (2)中枢神经系统疾病; (3)酗酒、滥用违禁药物等病史; (4)合并有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等危及生命的疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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