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【ChiCTR2200061670】程控椎旁间歇镇痛对老年患者VATS术后神经认知恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

程控椎旁间歇镇痛对老年患者VATS术后神经认知恢复的影响

试验专业题目

程控椎旁间歇镇痛对老年患者VATS术后神经认知恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨应用程控椎旁间歇镇痛的术后镇痛方案是否可以降低老年患者VATS术后早期神经认知恢复延迟的发生率,减轻老年患者围术期急性认知损伤,促进术后快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与试验人员,根据研究对象进入试验的时间顺序,将符合入组条件的接受VATS手术的老年患者每4人分为一个区组,偶数进入T组,奇数进入C组,每一区组内的病例按照随机数字分配到试验组和对照组,以此保证试验组和对照组的组间人数均衡。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60岁~75岁之间,性别不限; 2.意识清楚能进行良好沟通的患者; 3.接受VATS肺切除手术。;

排除标准

1.拒绝或未能完成术前认知功能测验; 2.痴呆,或可能导致痴呆的中枢神经系统疾病如脑血管病、帕金森病、脑炎、癫痫、脑肿瘤、脑外伤等; 3.术前MMSE得分<24分; 4.术前听力或视力障碍,交流困难者; 5.严重睡眠障碍,长期服用镇静剂、抗抑郁药或酗酒; 6.术前存在持续慢性疼痛或长期口服阿片类镇痛药物的患者; 7.术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266000

联系人通讯地址
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