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【ChiCTR2400090701】免疫炎症在抑郁症认知损害中的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090701

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

免疫炎症在抑郁症认知损害中的机制研究

试验专业题目

免疫炎症在抑郁症认知损害中的机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对抑郁症患者进行观察及随访，评估药物治疗前后不同时间节点抑郁症患者症状和认知功能的变化，同时检测血清、尿液及粪便中的免疫代谢指标，筛选出与抑郁症患者认知功能和治疗反应相关的免疫炎症标记物，期待为抑郁症的优化治疗提供新的策略。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

250;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄16-60岁，男女不限； （2）符合国际疾病分类第10版（ICD-10）中抑郁症的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥18分； （3）初中及以上文化程度，能配合完成相关量表及样本采集； （4）入院时未接受抗抑郁药物治疗或服药时间<14天；且停药时间≥3个月； （5）近1月无感染及服用激素、抗生素或抗炎药物治疗史； （6）无心、肝、肾及胃肠道等躯体性疾病、活动性感染、活动性或慢性炎症、自身免疫性疾病等疾病史。；

排除标准

（1）妊娠、哺乳期女性； （2）临床意义重大或不稳定的医学疾病，包括充血性心力衰竭、肝肾功能衰竭、癌症、免疫性及代谢内分泌性疾病； （3）存在急慢性感染者，服用抗炎药物、皮质醇激素以及过去1个月内连续3天接受抗生素治疗者； （4）除抑郁症外其他神经精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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