洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 复格列汀I期临床研究

【CTR20150108】复格列汀I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20150108

试验状态

已完成

药物名称

苯甲酸复格列汀胶囊

药物类型

化药

规范名称

苯甲酸复格列汀胶囊

首次公示信息日的期

2015-02-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

拟用于饮食疗法和运动疗法血糖控制不佳的2型糖尿病的治疗

试验通俗题目

复格列汀I期临床研究

试验专业题目

复格列汀在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究苯甲酸复格列汀胶囊在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特征，为进行食物对药物的药代动力学影响试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 49  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-12-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性受试者，年龄：18~45岁之间（含界值）；

排除标准

1.已知对DPP-IV抑制剂及辅料或其相关化合物有重大过敏反应者；

2.试验给药前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术者；

3.有任何临床严重疾病史或有具有临床意义的循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院临床药理中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
<END>
苯甲酸复格列汀胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

北京协和医院临床药理中心的其他临床试验

更多

重庆复创医药研究有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

苯甲酸复格列汀胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多