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首页 临床进展 刘柱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿结肠镜前优化肠道准备方法的前瞻性、随机 、对照、单盲 研究

【ChiCTR2100042396】刘柱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿结肠镜前优化肠道准备方法的前瞻性、随机 、对照、单盲 研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042396

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿结肠镜检查肠道准备

试验通俗题目

刘柱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿结肠镜前优化肠道准备方法的前瞻性、随机 、对照、单盲 研究

试验专业题目

小儿结肠镜前优化肠道准备方法的前瞻性、随机 、对照、单盲 研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比低剂量聚乙二醇电解质溶液联合乳果糖方案与既往大剂量聚乙二醇电解质分次方案在小儿结肠镜肠道准备中的应用，并比对这两组患者的患者依从性、耐受性、结肠镜检查成功率等，选择一个较适患儿肠道准备的用药方案，为临床中患儿的肠道准备提供循证医学参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组患者根据 1:1 比例的随机数字表被随机分配到两组，

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

山东省妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

151

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有在山东省妇幼保健院消化内镜中心预约结肠镜检查年龄在 2～14 岁的患者，均考虑纳入本实验。；

排除标准

（1）伴有胃轻瘫或胃出口梗阻； （2）伴有严重的结肠狭窄； （3）伴有肠阻塞或穿孔； （4）伴有中毒性巨结肠； （5）严重的慢性肾衰竭； （6）伴有电解质紊乱； （7）伴有吞咽困难； （8）伴有严重便秘（排便次数≤1 次/周）； （9）六磷酸脱氢酶缺乏的患者； （10）对药物成分过敏者； （11）患有严重精神障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属山东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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