CTR20131892
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双丙戊酸钠肠溶片
化药
双丙戊酸钠肠溶片
2014-05-20
企业选择不公示
躁狂症
丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究
丙戊酸半钠肠溶片人体药动学研究
401123
在中国健康受试者研究丙戊酸半钠肠溶片低、中、高三个剂量单次给药的药动学特征，评价丙戊酸半钠肠溶片药动学与剂量的关系；在中国健康受试者比较丙戊酸半钠肠溶片餐后给药和空腹给药的药动学特征，评价食物对丙戊酸半钠肠溶片药动学的影响；在中国健康受试者研究丙戊酸半钠肠溶片多次给药的药动学特征。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.性别：男性和女性；
登录查看1.有药物及食物过敏史者；2.实验室检查结果异常且有临床意义者；3.心电图异常且有临床意义者；4.有心脑血管和血液学疾病，可能影响药物的安全性和药动学行为者；5.有肝脏、肾脏和胃肠道疾病，可能影响药物的安全性和药动学行为者；6.其他急性或慢性疾病，可能影响药物吸收和代谢者；7.精神或躯体上的残疾患者；8.药物滥用者和嗜烟酗酒者；9.服药前36小时内饮酒者；10.进食可能影响药物的动力学行为的食物者；11.试验前3个月内失血或献血超过200 ml者；12.试验前3个月内参加过其他临床试验者；13.试验前2星期内服用过其他药物者；14.不能耐受静脉穿刺采血者；15.妊娠及哺乳期妇女；16.根据研究者的判断，入组可能性较小者（如体弱等）；
登录查看兰州大学第一医院;上海药物代谢研究中心
730000;201203
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