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【ChiCTR1800016785】基于人工智能的诊断技术在社区糖尿病视网膜病变筛查中的应用与推广

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病

试验通俗题目

基于人工智能的诊断技术在社区糖尿病视网膜病变筛查中的应用与推广

试验专业题目

基于人工智能的诊断技术在社区糖尿病视网膜病变筛查中的应用与推广

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.建立基于人工智能诊断技术的糖尿病眼病综合防治服务体系，推出糖尿病视网膜病变人工智能筛查技术指南 2.利用信息科技、人工智能技术降低糖尿病视网膜病变筛查的人力成本，推进全民健康管理进程 3.评估人工智能技术在糖尿病视网膜病临床诊断中的实用性和可行性 4.提高糖尿病患者眼健康意识，实现对该病的早发现、早治疗，降低致盲率和致残率

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

采用同源配对设计:采集糖尿病患者眼底图像，分别由3名初级眼科医师或3名有15-20年诊断经验的眼科医师采用盲法进行阅片并得出结论，同一图片同时进行人工智能评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-31

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)已确诊糖尿病的眼科就诊患者(2)屈光介质透视性较透明，可拍摄眼底照片(3)签署知情同意书，有意愿参加研究；

排除标准

(1)因身体严重/其他疾病无法配合检查(2)屈光介质混浊（如角膜溃疡、角膜白斑、严重白内障、玻璃体积血或大量渗出患者）(3)图像采集质量差；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区市北医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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