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【ChiCTR2000035758】降压治疗对冠心病合并单纯中心动脉高血压患者结局影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病合并高血压

试验通俗题目

降压治疗对冠心病合并单纯中心动脉高血压患者结局影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

试验专业题目

降压治疗对冠心病合并单纯中心动脉高血压患者结局影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟明确降压治疗能否减少冠心病合并单纯中心动脉高血压患者的心血管事件发生率,改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

IWRS中心化随机分组系统

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市政府

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在 40-79 岁,性别不限; (2)冠脉造影及临床表现符合冠心病标准; (3)无论目前是否服用降压药物,两次筛选诊室血压均符合:收缩压<140mmHg,舒张压<90 mmHg; (4)导管法测量的中心动脉收缩压≥130 mmHg; (5)同意参加试验,并能坚持随访,自行到医院就诊;签署知情同意书。;

排除标准

(1)急性心肌梗死; (2)合并怀疑或明确的继发性高血压; (3)合并必须使用可能影响血压的药物的疾病,如前列腺疾病,在试验期间有可能加减药物; (4)近6个月内发生脑卒中、心力衰竭等心脑血管疾病; (5)肝功能检查结果(ALT、AST、TBL)≥正常上限的2倍,或血肌酐≥176 umol/L,或血钾≥5.5 mmol/l或≤3.5 mmol/l; (6)妊娠期或正在哺乳的女性; (7)具有ARB或CCB类药物治疗禁忌症; (8)合并其他不适合参加试验的疾病,如正在服药的甲状腺疾病、急性感染性疾病、精神心理疾病、5年以内的肿瘤疾病史等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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