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【ChiCTR2200060615】老年胃癌患者术前衰弱与代谢综合征的关系及对术后结局的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胃癌 衰弱 代谢综合征

试验通俗题目

老年胃癌患者术前衰弱与代谢综合征的关系及对术后结局的影响研究

试验专业题目

老年胃癌患者术前衰弱与代谢综合征的关系及对术后结局的影响研究

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临床试验信息
试验目的

胃癌是最常见的恶性肿瘤之一,手术仍然是其主要治疗手段。老年胃癌患者由于积累较多损伤,常出现较多不良术后结局,而衰弱可代表术前储备的异质性,是消化系统肿瘤患者术后多个不良后果的重要危险因素。衰弱涉及能量、肌肉、骨骼、激素等多个层面的代谢异常,代谢综合征作为一组以腹型肥胖、高血糖、高血压以及血脂异常集结发病的临床症候群,在衰弱的发生发展中具有重要作用。国内外研究显示,代谢综合征可能增加衰弱风险,并且两者在身体成分的变化中可能有着相似的模式,但这种关联可能受疾病、高龄等因素的影响,仍需要进行分析与验证。此外,两者也可能存在多种共同的生理机制。然而由于现阶段衰弱的发生机制并不明确,并且癌症也会产生特异性代谢改变,因此在此状态下衰弱所形成的代谢特征以及与MS间的潜在作用途径尚不明确。代谢组学作为一种对机体小分子代谢物进行全面分析的高通量测序方法,在疾病生物标志物筛选及机制探索中具有重要价值。因此,本研究将聚焦于老年胃癌患者,基于人群研究分析两者间相关性及在身体成分中的关联,利用代谢组学探究老年胃癌患者衰弱的代谢特征,分析衰弱与代谢综合征的潜在生物学作用机制,并进一步验证两者对于老年胃癌患者术后不良结局的影响。这对识别衰弱的危险因素,区分衰弱与MS的疾病特征,为老年胃癌患者制定精准、针对性的管理措施具有重要意义。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单抽样法,按照研究先后顺序进入研究。

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

277

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为60周岁以上的老年人;②经胃镜与CT检查确诊为胃癌,拟初次接受胃癌根治术;③神智清楚,能进行简单的书面及语言交流;④自愿配合参加本研究并签订知情同意书。;

排除标准

①因严重躯体疾病、认知障碍或精神疾病无法配合测量者;②患严重传染性疾病者;③合并其他部位肿瘤;④严重心脑血管、肝肾及肺功能不全者;⑤体内装有金属医疗器械者;⑥服用影响身体成分测量的药物;⑦术前接受过新辅助治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陈丽

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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