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【ChiCTR2500101278】消化内镜镇静麻醉质量与安全提升策略的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101278

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期应激反应，呼吸系统不良事件

试验通俗题目

消化内镜镇静麻醉质量与安全提升策略的研究

试验专业题目

消化内镜镇静麻醉质量与安全提升策略的研究

申办单位信息
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050051

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临床试验信息
试验目的

目的是研究经皮穴位电刺激联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查是否可以降低患者的应激反应以及不良事件的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，两组的参与者以及研究人员不知晓分组情况

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-07

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行胃镜检查且Gerd Q评分≥8分的患者； 2.美国麻醉师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级I~III 级的患者； 3.年龄在18~80岁之间； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.对丙泊酚过敏的患者； 2.有严重的心律失常、支架植入术后或者心脏起搏器 的患者； 3.患有精神疾病、无法进行语言交流的患者，或者长 期口服精神类药物的患者； 4.拒绝抽血的患者，对电刺激有抵触的患者； 5.48小时内有急性上消化道出血的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

050051

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