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【ChiCTR2400088891】鱼油补充治疗轻中度玫瑰痤疮:一项随机、双盲、交叉对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

鱼油补充治疗轻中度玫瑰痤疮:一项随机、双盲、交叉对照临床研究

试验专业题目

鱼油补充治疗轻中度玫瑰痤疮:一项随机、双盲、交叉对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200443

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机、交叉、双盲、对照临床研究明确鱼油补充治疗轻中度玫瑰痤疮的疗效,为临床应用提供循证医学证据

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

受试者签署知情同意书后、在进行相关研究检查之前,将被分配唯一的筛选编号。筛选合格的受试者,由研究者或指定授权人员通过简单随机化的方式获取唯一的入组编号

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18~65岁,男女不限; ②经皮肤科医生诊断为轻度至中度的红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮患者(CEA评分1-3分); ③经皮肤科医生诊断为轻度丘疹脓疱型玫瑰痤疮患者(IGA评分1-2分); ④自愿签署知情同意书;

排除标准

①妊娠和哺乳期或近期有妊娠计划的妇女 ②伴有糖尿病、中重度肝、肾、肺或血液等系统性疾病、精神疾病患者 ③合并有鼻部增生肥大的玫瑰痤疮患者 ④消化吸收功能障碍(胃酸缺乏、急慢性胃肠道溃疡或十二指肠手术) ⑤对海产品过敏 ⑥长期自行补充鱼油(经过8w以上洗脱期可纳入) ⑦口服单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、司立吉兰等) ⑧合并其他面部皮肤病(如皮肌炎、系统性红斑狼疮)的面部表现 ⑨预计不能坚持随访的患者 ⑩一月内参加过任何临床试验者 ⑪研究者认为其他不能入组的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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