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【CTR20160411】BAT1706注射液与贝伐珠单抗（欧洲产品）药代动力学的比对研究

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基本信息
登记号

CTR20160411

试验状态

已完成

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2016-09-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

实体瘤

试验通俗题目

BAT1706注射液与贝伐珠单抗（欧洲产品）药代动力学的比对研究

试验专业题目

随机、双盲、单次给药、平行两组BAT1706注射液与贝伐珠单抗（欧洲产品）在健康受试者的药代动力学和安全性比对研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510530

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较在健康男性受试者中单次静脉注射BAT1706注射液或贝伐珠单抗（欧洲产品）的药代动力学的相似性，且评价其临床安全性、耐受性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 82 ；

实际入组人数

国内: 82  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-08-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～45岁，体重 50～100kg；

排除标准

1.既往有或现在正患有临床显著的疾病，研究者认为不适合本研究；

2.存在过敏风险；

3.存在任何疾病导致其出血或血栓形成的风险增加；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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