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首页 临床进展 局部晚期下咽及喉部鳞癌调强放疗改变分割剂量的I-II期临床研究

【ChiCTR-ONRC-14004240】局部晚期下咽及喉部鳞癌调强放疗改变分割剂量的I-II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004240

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

self-financing

试验通俗题目

局部晚期下咽及喉部鳞癌调强放疗改变分割剂量的I-II期临床研究

试验专业题目

局部晚期下咽及喉部鳞癌调强放疗改变分割剂量的I-II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对局部晚期下咽及喉部鳞癌改变剂量分割模式，前瞻性观察调强放疗对该类肿瘤的疗效、急慢性毒性反应，以及对患者吞咽、发声功能的影响

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

39;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-15

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18~75岁； ② 组织学或细胞学诊断为鳞癌； ③ 按AJCC2010分期标准分期为Ⅲ~ⅣB期的下咽癌及声门上型喉癌，或者患者拒绝手术； ④ 血常规、肝肾功能正常； ⑤ 无严重内科合并症如高血压、糖尿病等； ⑥ 所有下咽患者行食道造影或内窥镜检查除外第二原发肿瘤； ⑦ 无其他第二原发肿瘤； ⑧ KPS评分：60－100分。；

排除标准

1. 合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡、重度肝脏或肾脏功能不全等； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 治疗前行手术或放射治疗； 4. 患有不易控制的精神病、传染病； 5. 对紫杉醇类药物严重过敏体质者；6. 依从性差的患者；7. 研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院放射治疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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