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【ChiCTR1900023743】朱苗苗医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 LenSx飞秒激光辅助角膜松解在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术矫正低中度散光的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视合并低中度散光

试验通俗题目

朱苗苗医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 LenSx飞秒激光辅助角膜松解在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术矫正低中度散光的临床研究

试验专业题目

LenSx飞秒激光辅助角膜松解在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术矫正低中度散光的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中应用LenSx飞秒激光系统辅助角膜缘松解切开，精准矫正低中度散光的安全性、有效性、可预测性和稳定性，从而解决植入Toric 晶体出现旋转、医源性散光以及等待时间过长等问题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

自愿和随机 朱苗苗医师:该试验如采用“自愿”方式入组，即“非随机对照研究”，如采用随机方法，请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他方法）产生随机序列。如该研究随机分为试验组和对照组，有按照患者意愿分入不同对照组，请详细说明。

盲法

open

试验项目经费来源

重庆市区级重点项目课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合做ICL的基础条件；2.散光度数在-0.75D至-1.50D之间；3.去掉散光之后视力表下降一排；4.本人不打算考虑植入带散光的晶体；5.理性认知手术优缺点。；

排除标准

1.其他影响视力的眼部疾病；2.圆锥角膜或疑似圆锥角膜。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆麦格爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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