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【ChiCTR2200059349】基于SSRIs治疗的电针抗抑郁临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059349

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于SSRIs治疗的电针抗抑郁临床研究

试验专业题目

基于SSRIs治疗的电针抗抑郁临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察电针耳甲/八髎穴位组合的抗抑郁有效性及其疗效规律。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

对受试者,数据统计和结局评估者设盲。

试验项目经费来源

南京中医药大学教育部针药结合重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《国际疾病分类与诊断标准》(ICD-10)中抑郁发作(F32)的诊断标准; (2)汉密尔顿量表(HAMD-17)得分在17-35分; (3)年龄18至75岁; (4)患者知情并自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验者; (2)有轻度躁狂、躁狂或混合发作史;被诊断为双相抑郁时; (3)有自杀计划或行为者; (4)孕妇、哺乳期妇女; (5)患有其他脑部疾病(如中风、脑部肿瘤等); (6)有其他严重疾病需要治疗者; (7)害怕针灸、拒绝针灸者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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