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首页 临床进展 三种术式治疗原发性翼状胬肉的临床效果观察

【ChiCTR1800016416】三种术式治疗原发性翼状胬肉的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016416

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性翼状胬肉

试验通俗题目

三种术式治疗原发性翼状胬肉的临床效果观察

试验专业题目

三种术式治疗原发性翼状胬肉的临床效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价翼状胬肉切除联合带角膜缘干细胞的自体结膜移植术、翼状胬肉切除联合羊膜移植术和翼状胬肉切除+羊膜移植联合自体角膜缘干细胞移植术三种术式对翼状胬肉的治疗效果、术眼眼表健康状况以及术后复发率的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

经过筛选检查，符合入选条件的受试者由研究者随机分入三个治疗组

盲法

/

试验项目经费来源

课题资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-31

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70岁，男女均可； （2）翼状胬肉切除手术患者满足以下标准： 单纯性非复发胬肉； 翼状胬肉头部至角膜长度＜4mm； （3）实验室检查结果在以下范围：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5倍正常值上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5倍正常值上限（ULN）；血清肌酐（Cr）≤1倍正常值上限（ULN）； （4）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）哺乳期或妊娠妇女，或计划妊娠者； （2）筛选前4周内眼部及全身使用其他可能影响角膜上皮生长代谢药物(如贝复舒、金因舒、小牛血清去蛋白眼用凝胶等)； （3）有明显严重全身器质性疾病者； （4）有眼睑、泪液、结膜及角膜干细胞异常眼病，如严重的眼睑闭合不全、干眼病、角结膜化学伤干细胞功能损伤大于1/2象限者等； （5）筛选前3个月内参加过或正在参加其他临床试验者； （6）患有精神疾病者； （7）依从性差者； （8）研究者认为有任何不适合入选的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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