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【ChiCTR2100041590】积极心理学干预对轻度认知障碍合并抑郁患者的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041590

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

积极心理学干预对轻度认知障碍合并抑郁患者的效果研究

试验专业题目

积极心理学干预对轻度认知障碍合并抑郁患者的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确积极心理学干预对MCI合并抑郁患者的抑郁状况和认知功能的干预效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

倾向得分匹配法（PSM）多用于非随机对照试验中，减少偏差和混杂变量的影响，以便对实验组和对照组进行更合理的比较。

盲法

开放

试验项目经费来源

北京协和医学院护理学院研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-15

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

伴有主观记忆主诉，或由知情者报告的记忆减退； 认知持续下降且与急性事件无关。 总体认知检查正常: 蒙特利尔认知评估量表得分：60～79岁21~25分，80～89岁20～24分，90岁及以上19～23分者，受教育程度≤12年者加一分； PHQ-9抑郁量表得分＜5分； 单项认知功能评估量表分别满足轻度认知障碍的临界值； 有足够的视觉和听觉分辨力能接受神经心理学测试； 患者本人有书写能力或家人可以代为记录家庭作业。；

排除标准

不能书写和进行有效交流者； 药物滥用者； 有器质性脑血管疾病，意识障碍和精神障碍者； 经医生确诊为非痴呆血管性认知功能障碍或其他类型痴呆、脑血管疾病及确诊的AD患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医学院护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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