ChiCTR2200056827
尚未开始
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
23价肺炎球菌多糖疫苗
2022-02-18
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由23种肺炎链球菌感染引起的侵袭性和非侵袭性肺炎球菌性疾病
23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床试验研究
23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床试验研究
1.观察2岁及以上健康人接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性； 2.观察2岁及以上健康人接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗30天后的免疫原性。
单臂
Ⅳ期
无
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企业自有资金
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3000
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2022-02-07
2022-12-31
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1、年龄在2岁及以上，经查问病史、体检和临床判定健康者，符合本制品免疫接种的受试者； 2、获得受试者或其监护人的知情同意，并签署知情同意书； 3、根据研究者的意见，受试者或其监护人能遵守临床试验方案的要求； 4、腋下体温＜37.3℃。；
登录查看1、有肺炎球菌多糖疫苗或肺炎球菌结合疫苗接种史者； 2、处于妊娠或哺乳期或30天内有怀孕计划的女性； 3、已知对疫苗中任何成份过敏者； 4、接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品； 5、接受试验疫苗前30天内接受过其他研究药物或疫苗； 6、接受试验疫苗前14天内接受过减毒活疫苗者； 7、接受试验疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗或过敏治疗； 8、有严重心脏和肺部疾病的病人； 9、经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍； 10、在接种疫苗前3天内曾发热（腋下体温≥37.3℃）或过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗； 11、2级以上高血压，即收缩压≥160和（或）舒张压≥100者； 12、由于心理情况不能遵从试验要求，过去或现在有精神病者； 13、根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件、职业因素或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者签署知情同意的。；
登录查看湖北省疾病预防控制中心
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全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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