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【ChiCTR-INR-17011022】禁食2小时对无痛胃镜患者生命体征、舒适度和安全的影响研究:一个随机对照试验在中国

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011022

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

禁食2小时对无痛胃镜患者生命体征、舒适度和安全的影响研究:一个随机对照试验在中国

试验专业题目

缓解消化内镜检查患者候诊期间饥饿及焦虑状态的实验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估患者行无痛胃镜检查术前禁饮2小时对患者生命体征、舒适度、安全及胃粘膜清晰度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究对象随机分为两组:干预组和对照组。为避免患者行无痛胃镜检查前因禁食禁饮方式而不同产生疑惑,按患者行无痛胃镜检查的日期进行分组,奇数为干预组,偶数为对照组。

盲法

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试验项目经费来源

吉林省财政厅

试验范围

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目标入组人数

108

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄18-65岁之间;(2)患者本人及其主治医生同意其参加本次试验;(3)胃痛胃镜检查中均采取统一的麻醉方式,即ASAI–II麻醉;;

排除标准

(1)鼻饲患者;(2)临床(身体)状况不稳定;(3)病态肥胖;(4)活动性胃肠道出血;(5)语言或精神障碍;(6)胃食管手术;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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